Pagkatapos ng dalawang taon ng paghahanda, matagumpay na nakuha ng Beijing Lingze Medical ang Medical Device Marketing Authorization (MDMA) mula sa Food and Drug Authority (SFDA) ng Saudi Arabia noong Hunyo 25, 2025. Sinasaklaw ng pag-apruba na ito ang aming buong linya ng produkto, kabilang ang mga PICC catheter, enteral feeding pump, enteral feeding set, TPN bags, at nasogastric tubes sa aming pagpapalawak ng mga tubo sa Saudi.
Ang awtoridad sa regulasyon ng medikal na device sa Saudi Arabia ay ang Saudi Food & Drug Authority (SFDA), na responsable sa pag-regulate, pangangasiwa, at pagsubaybay sa pagkain, mga parmasyutiko, at mga medikal na device, pati na rin ang pagtatatag ng mga mandatoryong pamantayan para sa mga ito. Ang mga medikal na device ay maaari lamang ibenta o gamitin sa Saudi Arabia pagkatapos na mairehistro sa SFDA at makakuha ng Medical Device Marketing Authorization (MDMA).
Inaatasan ng Saudi Food and Drug Authority (SFDA) ang mga tagagawa ng medikal na device na humirang ng isang Awtorisadong Kinatawan (AR) na kumilos sa kanilang ngalan sa merkado. Ang AR ay nagsisilbing ugnayan sa pagitan ng mga dayuhang tagagawa at ng SFDA. Bukod pa rito, responsable ang AR para sa pagsunod sa produkto, kaligtasan, mga obligasyon sa post-market, at pag-renew ng pagpaparehistro ng medikal na device. Ang valid na lisensya ng AR ay mandatoryo para sa customs clearance sa panahon ng pag-import ng produkto.
Sa aming SFDA certification na nakalagay na ngayon, ang L&Z Medical ay ganap na nakahanda na magbigay sa Saudi healthcare institution ng aming kumpletong linya ng mga produktong medikal. Manatiling nakatutok para sa higit pang mga update habang patuloy naming pinapalawak ang aming presensya sa merkado sa Middle East.
Oras ng post: Hun-25-2025